Виды медицинских лицензий: какие направления и работы указывают в лицензии

Медицинская лицензия одна, а направлений деятельности много

В российской системе лицензирования не требуется получать отдельный самостоятельный документ на каждую медицинскую специальность. Лицензия подтверждает право лицензиата осуществлять медицинскую деятельность, а конкретный объем этого права определяется работами и услугами, которые указаны в реестре лицензий.

Например, одна медицинская организация может одновременно иметь право выполнять работы по стоматологии терапевтической, стоматологии хирургической, ортопедической стоматологии и рентгенологии. Это не четыре отдельные лицензии, а один лицензионный статус с несколькими разрешенными видами работ.

Перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность, установлен Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ № 852. Классификатор работ и услуг дополнительно установлен приказом Минздрава России № 866н.

Что обычно понимают под видами медицинских лицензий

В практике бизнеса выражение «вид медицинской лицензии» используют для обозначения направления, по которому планируется оказывать медицинские услуги. Такое употребление удобно, если понимать, что юридически речь идет именно о составе работ и услуг в одной лицензии.

Условно медицинские направления можно разделить на несколько крупных групп.

Первичная медико-санитарная помощь

Это один из самых распространенных блоков медицинской деятельности. В него входят работы, связанные с амбулаторным приемом, профилактикой, диагностикой и лечением заболеваний на первичном уровне.

В зависимости от профиля организации в лицензии могут быть предусмотрены, например:

• терапия;
• педиатрия;
• общая врачебная практика;
• кардиология;
• неврология;
• эндокринология;
• офтальмология;
• оториноларингология;
• другие врачебные специальности, предусмотренные действующим перечнем работ и услуг.

Само по себе указание общей формулировки «медицинский центр» не дает права выполнять любой прием. В лицензии должны быть отражены конкретные работы, соответствующие фактически оказываемым услугам.

Стоматология

Стоматологическая клиника или кабинет также работают по конкретному набору лицензируемых направлений. Он зависит от того, какие услуги планируется оказывать пациентам.

В перечень могут входить:

• стоматология терапевтическая;
• стоматология хирургическая;
• стоматология ортопедическая;
• стоматология детская;
• ортодонтия;
• рентгенология, если организация самостоятельно выполняет соответствующие исследования.

Если клиника получила право только на терапевтическую стоматологию, это не означает автоматического права проводить хирургические вмешательства или ортопедическое лечение. Для расширения перечня необходимо предварительно включить соответствующие работы в реестр лицензий и подтвердить выполнение требований по каждому добавляемому направлению.

Косметология

Медицинская косметология относится к лицензируемой медицинской деятельности. Если процедуры имеют медицинский характер и входят в соответствующий классификатор работ и услуг, для их оказания требуется медицинская лицензия.

При подготовке косметологического кабинета проверяют не только наличие подходящего помещения, но и оснащение, регистрацию медицинских изделий, квалификацию специалистов и другие обязательные условия.

При этом косметология и пластическая хирургия — разные направления. Наличие косметологии в лицензии не дает права выполнять операции, относящиеся к пластической хирургии.

Медицинский массаж

Не всякая услуга, которую в быту называют массажем, автоматически является медицинской деятельностью. Однако медицинский массаж относится к лицензируемым работам. Если организация оказывает именно медицинский массаж, соответствующее направление должно быть включено в лицензию.

Для лицензирования оцениваются профиль подготовки специалистов, помещение, оснащение и соблюдение требований, применимых к этому виду работ.

Лабораторная диагностика

Медицинские лаборатории работают по лицензируемым видам исследований. Состав необходимых работ определяется фактическим профилем лаборатории.

Для таких организаций особенно важны:

• соответствие помещений установленным требованиям;
• наличие оборудования и медицинских изделий;
• регистрация оборудования в предусмотренных случаях;
• техническое обслуживание;
• квалификация сотрудников;
• правильное отражение выполняемых работ в лицензии.

Функциональная и инструментальная диагностика

К диагностическим направлениям могут относиться различные виды исследований, в том числе ультразвуковая и функциональная диагностика, рентгенология и другие работы, предусмотренные классификатором.

Здесь особенно важно не подменять название услуги бытовым или маркетинговым названием. В заявлении используется официальное наименование работы из действующего классификатора.

Психиатрия, психиатрия-наркология и связанные направления

Организации, оказывающие помощь по психиатрическому или наркологическому профилю, должны иметь в лицензии соответствующие работы. Требования зависят от конкретного набора услуг и формата медицинской помощи.

Отдельно следует различать лечение, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования: это разные виды деятельности, и необходимый состав лицензии определяется тем, что организация фактически будет делать.

Медицинские осмотры и освидетельствования

К лицензируемой медицинской деятельности относятся предусмотренные законодательством медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.

Например, организация может планировать проведение предварительных и периодических осмотров работников либо отдельных видов освидетельствования. В каждом случае необходимо проверить точное наименование работ и требования к их выполнению.

Скорая медицинская помощь

Частная служба скорой помощи также осуществляет лицензируемую медицинскую деятельность. Состав работ зависит от того, какую помощь организация планирует оказывать и в каком формате.

Для этого направления требования распространяются не только на медицинский персонал и оборудование, но и на организацию работы выездных бригад и используемый транспорт в той части, в которой это установлено действующими нормами.

Хирургия и пластическая хирургия

Хирургические направления требуют особенно внимательной подготовки помещения, оснащения и кадрового состава. Если клиника выполняет операции, в лицензии должны присутствовать соответствующие работы.

Пластическая хирургия выделяется как самостоятельное направление и не заменяется наличием косметологии или общей хирургии.

Санаторно-курортное лечение и медицинская реабилитация

Санатории, реабилитационные центры и другие организации могут включать в лицензию работы, связанные с медицинской реабилитацией, физиотерапией, лечебной физкультурой и другими направлениями.

Набор лицензируемых работ должен соответствовать реальной структуре услуг учреждения, а не только его коммерческому названию.

Паллиативная и специализированная медицинская помощь

Отдельные виды работ выполняются в рамках специализированной, в том числе высокотехнологичной, и паллиативной медицинской помощи. Для таких направлений требования определяются не только общими правилами лицензирования, но и нормативными документами, регулирующими организацию конкретного вида помощи.

Как выбрать виды работ для медицинской лицензии

Определение перечня работ — один из ключевых этапов подготовки к лицензированию. Ошибка здесь может привести к двум противоположным проблемам.

Если заявить меньше работ, чем фактически требуется бизнесу, после получения лицензии организация не сможет законно оказывать часть запланированных услуг без предварительного внесения изменений в реестр.

Если заявить лишние направления, придется подтверждать соответствие лицензионным требованиям и по ним: готовить помещение, оборудование и персонал, которые фактически могут быть не нужны.

Практически правильнее двигаться от будущих услуг к официальному классификатору:

1. Составить полный перечень процедур, приемов, исследований и других медицинских услуг, которые планируется оказывать.
2. Для каждой услуги определить медицинское направление и официальное наименование работы.
3. Сверить формулировки с действующим классификатором работ и услуг.
4. Проверить требования к помещению, оснащению и специалистам по каждому выбранному направлению.
5. Исключить работы, которые организация фактически не планирует выполнять.
6. Проверить, не требуются ли дополнительные направления для сопутствующих процедур или диагностики.

Почему коммерческое название услуги и вид работы в лицензии могут отличаться

На сайте клиники пациент может видеть понятные названия: «лечение кариеса», «чистка зубов», «УЗИ сердца», «инъекционная косметология» или «медицинский массаж». В лицензировании используются официальные наименования работ и услуг.

Поэтому нельзя просто перенести прайс-лист в заявление. Нужно определить, к каким лицензируемым работам относятся конкретные процедуры.

Это особенно важно для многопрофильных медицинских центров, где одна коммерческая услуга может включать несколько этапов, выполняемых специалистами разных профилей.

От чего зависят требования по каждому направлению

Выбранный набор работ влияет практически на всю подготовку организации к лицензированию.

Помещение

Набор и характеристики помещений должны соответствовать той медицинской деятельности, которая заявляется. Требования зависят от характера процедур, используемого оборудования и организации медицинской помощи.

Медицинское оборудование

Для каждого направления проверяется необходимое оснащение. Медицинские изделия должны использоваться законно, а в предусмотренных случаях — иметь государственную регистрацию. Также необходимо организовать техническое обслуживание оборудования.

Персонал

В организации должны быть работники, чья квалификация соответствует выполняемым медицинским работам. Наличие врача одной специальности не позволяет автоматически закрыть требования по другой.

Сведения в государственных системах

Перед лицензированием необходимо обеспечить корректность сведений о медицинской организации и работниках в государственных информационных системах здравоохранения. Данные должны соответствовать фактической структуре организации и кадровому составу.

Можно ли добавить новые виды работ после получения лицензии

Да. Если организация уже имеет медицинскую лицензию и планирует запустить новое направление, получать вторую лицензию только из-за расширения перечня работ обычно не требуется.

Необходимо внести изменения в реестр лицензий и подтвердить выполнение лицензионных требований по новым работам. До завершения этой процедуры оказывать услуги по направлению, которого еще нет в реестре, нельзя.

Например, стоматология с терапевтическим направлением решила открыть хирургический кабинет. Сначала необходимо подготовить помещение, оборудование и специалистов, затем внести соответствующую работу в реестр и только после этого начинать оказание новых услуг.

Когда требуется новая лицензия

Лицензия связана с конкретным лицензиатом — юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем. Поэтому создание нового юридического лица нельзя рассматривать как простое добавление направления к лицензии другой организации.

При реорганизации бизнеса, изменении структуры компании или запуске деятельности через другое юридическое лицо необходимо отдельно проверить, какой порядок применяется в конкретной ситуации.

Кто выдает медицинские лицензии

Полномочия по лицензированию медицинской деятельности распределены между Росздравнадзором и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Конкретный лицензирующий орган зависит от категории организации и других обстоятельств, установленных Положением о лицензировании.

Поэтому перед подачей заявления необходимо определить не только перечень работ, но и орган, который рассматривает заявление именно этого соискателя.

Какие нормативные документы определяют виды медицинской деятельности

При выборе работ следует ориентироваться прежде всего на действующую нормативную базу:

• Федеральный закон № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852, которым утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности и перечень работ и услуг;
• Приказ Минздрава России от 19 августа 2021 года № 866н, которым утвержден классификатор работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность;
• другие действующие нормативные акты, устанавливающие требования к организации конкретных видов медицинской помощи, специалистам, помещениям и оснащению.

На момент подготовки материала постановление № 852 применяется в редакции с учетом внесенных изменений. Перед подачей заявления необходимо сверяться с актуальными редакциями нормативных документов.

Распространенные ошибки при выборе направлений

Как проверить, какие работы нужны именно вашей организации

Перед подготовкой к лицензированию полезно составить внутреннюю таблицу: услуга — специалист — лицензируемая работа — помещение — оборудование.

Например, для каждой будущей услуги нужно ответить на пять вопросов:

• Что именно будет получать пациент?
• К какой медицинской специальности относится услуга?
• Как называется соответствующая работа в действующем классификаторе?
• Какой специалист имеет право ее выполнять?
• Какие помещение и оснащение требуются для этого направления?

Такой подход позволяет увидеть структуру будущей лицензии до закупки оборудования и окончательного формирования штата.